ISO 23698:2024（HDRS混合法）將體外透射測量與皮膚漫反射光譜（DRS）結(jié)合，形成290-400nm的完整防曬光譜。執(zhí)行層面涉及三個儀器環(huán)節(jié)：SPF-290AS防曬指數(shù)分析儀負(fù)責(zé)體外PMMA板掃描，LS1000或16S日光模擬器配合DCS 2.0控制系統(tǒng)完成預(yù)照射，Poly602或Mono602執(zhí)行皮膚端測試并完成光譜拼接計算。我們提供的Solar Light方案數(shù)據(jù)格式統(tǒng)一，三個環(huán)節(jié)以原廠配套交付。

PMMA板制備與預(yù)照射流程

涂布密度固定為1.3mg/cm2，與ISO 24443:2021體外UVA-PF方法一致。每塊PMMA板使用前需做基線掃描，確認(rèn)透射率在標(biāo)準(zhǔn)允許范圍。涂布后在暗處靜置至少15分鐘讓膜層穩(wěn)定。一個配方通常制備4塊平行板取均值計算。

干燥完成后，SPF-290AS先做初始掃描獲得"輻照前"基線透射率光譜。預(yù)照射環(huán)節(jié)隨即啟動，目的有二：模擬防曬品使用條件下的光穩(wěn)定性變化；按標(biāo)準(zhǔn)劑量給足預(yù)照射，確保后續(xù)測量反映實(shí)際使用場景。

預(yù)照射劑量基于皮膚DRS測得值計算：D=1.2×UVA-PF(DRS)，1.2為安全系數(shù)，確保各配方均覆蓋有效范圍。光源使用LS1000或16S日光模擬器，DCS 2.0劑量控制系統(tǒng)實(shí)時監(jiān)測累積劑量，到達(dá)目標(biāo)值自動截止，全程不依賴時間估算或手動計時。

預(yù)照射完成后，同一批PMMA板在SPF-290AS上做第二次掃描。兩次掃描數(shù)據(jù)（初始基線加輻照后）構(gòu)成完整數(shù)據(jù)集，系統(tǒng)自動完成計算，導(dǎo)出的.spf文件可直接導(dǎo)入Poly602或Mono602。

皮膚端DRS測量：HDRS混合法區(qū)別于純體外法的核心

皮膚端測量是ISO 23698:2024區(qū)別于純體外法的關(guān)鍵步驟。漫反射光譜的輻射劑量極低（相當(dāng)于日光下暴露1秒），遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)體內(nèi)法產(chǎn)生紅斑或灼傷的劑量水平。

操作時選擇皮膚平整、無色斑或胎記的部位。先掃描裸皮膚反射率作為基線，按2mg/cm2涂布防曬品，靜置15分鐘后在同一測試點(diǎn)再次掃描。兩次反射率之比給出皮膚端的UVA吸收數(shù)據(jù)（UVA-PF）。

Mono602以單色掃描方式逐波長覆蓋UVA段（320-400nm）；Poly602用多色光源一次照射，光電探測器直接輸出UVA-PF讀數(shù)，速度更快，對含物理散射劑（TiO?、ZnO）的配方處理效果更好。

光譜拼接與結(jié)果輸出

光譜拼接在軟件中自動完成。SPF-290AS測得的290-400nm全譜透射曲線，與皮膚端UVA數(shù)據(jù)在330-340nm重疊窗口對齊，進(jìn)行標(biāo)量縮放使兩段在銜接點(diǎn)匹配，形成完整光譜曲線。

光穩(wěn)定性不佳的配方，預(yù)照射前后SPF-290AS掃描的差異反映在光穩(wěn)定性系數(shù)（PSF）中，帶入最終計算，避免高估實(shí)際防護(hù)效果。系統(tǒng)從完整曲線中同時提取SPF、UVA-PF和臨界波長三項(xiàng)結(jié)果。

整個拼接和計算過程均由軟件完成，操作人員無需手動處理光譜數(shù)據(jù)。

人為變量：涂抹手法比設(shè)備差異影響更大

Ruvolo et al.（2025）在ALT-SPF Consortium環(huán)形研究中，6個實(shí)驗(yàn)室使用同一批設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)配方。研究1階段各實(shí)驗(yàn)室間SPF變異系數(shù)高達(dá)32%，研究2統(tǒng)一操作培訓(xùn)后降至16%，與ISO 24444:2019體內(nèi)法的實(shí)驗(yàn)室間可重復(fù)性基本持平。

同一臺設(shè)備在不同操作人員手里，結(jié)果差異往往比設(shè)備之間的差異更大。涂抹手法不過關(guān)，設(shè)備精度再高也產(chǎn)不出可靠數(shù)據(jù)。

Poly602和Mono602內(nèi)置"應(yīng)用培訓(xùn)"模塊專門解決這一問題。它不測試產(chǎn)品防護(hù)能力，只驗(yàn)證操作人員的涂抹均勻性，提供兩種模式：

Practice（練習(xí)）模式：操作人員選擇1至4個產(chǎn)品自由練習(xí)，熟悉不同配方質(zhì)地下的涂抹手法，了解自己的操作差異所在。

Validation（驗(yàn)證）模式：使用指定標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行考核，需要另一名觀察員在場。評估結(jié)束后系統(tǒng)自動計算各測試位點(diǎn)的c值（CI/均值）。所有測試產(chǎn)品c值均低于要求數(shù)值時，系統(tǒng)生成"產(chǎn)品涂抹驗(yàn)證證書（Product Application Validation Certificate）"，自動保存為PDF。

這個功能將"涂抹好壞"從主觀感受轉(zhuǎn)化為客觀數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)室在正式測試前即可確認(rèn)操作一致性，省去了測完發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常再回頭排查原因的過程。

常見問題 FAQ

HDRS混合法為什么要在體外掃描基礎(chǔ)上增加皮膚端測量？

體外PMMA板掃描提供290-400nm全譜透射數(shù)據(jù)，但缺少皮膚表面的光散射環(huán)境。皮膚端DRS測量以極低輻射劑量（相當(dāng)于日光下1秒）補(bǔ)充UVA段真實(shí)吸收數(shù)據(jù)，兩者在330-340nm窗口拼接后形成完整光譜。

預(yù)照射為什么不能用時間估算？

不同配方的光穩(wěn)定性差異很大，用時間估算無法保證每個配方都達(dá)到有效范圍。DCS 2.0控制系統(tǒng)實(shí)時監(jiān)測累積劑量，到達(dá)目標(biāo)值自動截止，確保每個配方按D=1.2×UVA-PF(DRS)的劑量準(zhǔn)確執(zhí)行。

Poly602和Mono602怎么選？

Mono602用單色掃描方式逐波長覆蓋UVA段，適合一般防曬配方。Poly602用多色光源一次照射直接輸出UVA-PF讀數(shù)，速度快，對含TiO?、ZnO等物理散射劑的配方處理效果更好。

"應(yīng)用培訓(xùn)"模塊的c值代表什么？

c值是各測試位點(diǎn)CI（變異系數(shù)）與均值的比值，反映涂抹均勻性。所有測試產(chǎn)品c值均低于要求數(shù)值時，說明操作人員涂抹手法一致性達(dá)標(biāo)，系統(tǒng)自動生成驗(yàn)證證書。

愛博能ABN：完整HDRS方案支持

Solar Light的HDRS體系中，LS1000/16S負(fù)責(zé)預(yù)照射劑量控制，SPF-290AS負(fù)責(zé)體外掃描，Mono602/Poly602完成皮膚端測試和光譜拼接。整套方案符合ISO 23698:2024，各環(huán)節(jié)均為原廠配套。

如果你正在做方法驗(yàn)證或計劃按ISO 23698:2024建立HDRS測試能力，我們可以提供完整設(shè)備配置方案和技術(shù)支持。